本書遵照2005年版《中華人民共和國藥典》和現行局（部）頒標準的內容，根據藥物分析工應具有按照藥品質量標準完成常規(guī)理化檢驗、常規(guī)儀器分析的職業(yè)技能，具有繼續(xù)學習能力和適應職業(yè)變化能力的要求，確定本課程的教學內容。全書系統講述結構已經明確的重要化學藥物、抗生素及其制劑的化學檢驗原理和方法；講授紫外、紅外、薄層色譜和高效液相色譜等儀器分析方法在藥物分析中的應用；適當介紹現行美、英藥典及《日本藥局方》等的分析方法，注重培養(yǎng)學生獨立完成藥品檢驗工作的實際操作能力。
本書供全國醫(yī)藥中等職業(yè)學校藥物分析檢驗、藥物制劑和醫(yī)藥營銷等專業(yè)教學使用，也可供藥廠培訓使用。

第一章緒論1
第一節(jié)藥物分析的性質和任務1
一、藥物分析的性質1
二、藥物分析的任務和發(fā)展1
第二節(jié)藥物分析技術課的基本內容與要求2
第三節(jié)藥品檢驗工作的依據和程序3
一、藥品檢驗工作的依據3
二、藥品檢驗工作的程序3
習題5
第二章藥品質量標準6
第一節(jié)藥品質量標準6
一、概述6
二、法定藥品質量標準6
三、企業(yè)標準6
第二節(jié)《中國藥典》和局（部）頒標準7
一、《中國藥典》的沿革7
二、《中國藥典》的基本結構和內容7
三、現行《中國藥典》11
四、局（部）頒標準和地方標準13
五、地方標準上升國家標準的概況13
第三節(jié)藥品質量標準的制訂原則14
第四節(jié)外國藥典14
一、《美國藥典》14
二、《英國藥典》14
三、《日本藥局方》15
四、《歐洲藥典》15
習題15
第三章藥品的性狀觀測17
第一節(jié)概述17
第二節(jié)藥物的性狀17
一、外觀與臭味17
二、溶解度19
第三節(jié)物理常數21
一、相對密度21
二、吸收系數22
三、熔點24
四、比旋度或旋光度26
五、折光率27
六、沸點和餾程28
七、黏度28
第四節(jié)常見藥物的性狀示例28
一、原料藥29
二、片劑和注射劑31
習題31
第四章藥物的鑒別34
第一節(jié)常用鑒別方法34
一、化學鑒別法34
二、光譜鑒別法35
三、色譜鑒別法37
第二節(jié)一般鑒別試驗38
一、水楊酸鹽反應39
二、丙二酰脲類鑒別反應40
三、有機氟化物鑒別反應41
四、托烷生物堿類鑒別反應41
五、芳香第一胺類鑒別反應42
習題43
第五章藥物的雜質檢查45
第一節(jié)藥物中的雜質及其來源45
一、藥物中的雜質45
二、藥物雜質的來源45
三、雜質的分類46
四、藥物的純度與化學試劑的純度46
第二節(jié)藥物的雜質檢查法46
一、雜質的限量46
二、雜質限量的計算47
第三節(jié)一般雜質的檢查方法47
一、酸堿度的檢查47
二、溶液顏色檢查法48
三、溶液的澄清度檢查法48
四、氯化物檢查法49
五、硫酸鹽檢查法50
六、鐵鹽檢查法50
七、重金屬檢查法50
八、砷鹽檢查法52
九、熾灼殘渣檢查法55
十、干燥失重測定法55
十一、水分測定法56
十二、殘留溶劑57
第四節(jié)特殊雜質的檢查58
一、聚合物和高分子雜質58
二、有關物質檢查法58
三、其他生物堿的檢查法58
四、吸光度檢查法58
習題59
第六章藥物含量測定概述62
第一節(jié)概況62
第二節(jié)原料藥的含量測定62
一、選用原則62
二、常用方法63
第三節(jié)制劑的含量測定65
一、選用原則65
二、共存成分無干擾時常用的含量測定方法65
三、共存成分有干擾時常用的含量測定方法66
第四節(jié)藥物的含量計算67
一、原料藥的含量計算67
二、制劑的含量計算71
習題77
第七章芳酸類和芳胺類藥物的分析79
第一節(jié)芳酸類藥物分析79
一、阿司匹林的分析79
二、布洛芬的分析84
三、萘普生的分析86
第二節(jié)芳胺類藥物的分析87
一、對乙酰氨基酚的分析88
二、鹽酸普魯卡因的分析90
習題92
第八章磺胺類藥物的分析95
第一節(jié)磺胺類藥物的結構特點95
第二節(jié)磺胺類藥物的主要化學鑒別法96
一、重氮化偶合反應96
二、銅鹽反應97
第三節(jié)磺胺類藥物的紅外光譜鑒別法98
一、磺胺類藥物的紅外光譜的主要特征吸收98
二、磺胺嘧啶的紅外光譜鑒別法99
三、磺胺甲唑的紅外光譜鑒別法101
第四節(jié)磺胺類藥物的含量測定102
一、磺胺嘧啶的含量測定102
二、磺胺嘧啶片的含量測定103
三、復方磺胺甲唑片的含量測定104
習題107
第九章維生素類藥物的分析110
第一節(jié)概述110
第二節(jié)維生素A的分析110
一、鑒別111
二、檢查111
三、含量測定112
第三節(jié)維生素E的分析115
一、 性狀115
二、鑒別116
三、檢查116
四、含量測定116
第四節(jié)維生素B1的分析118
一、鑒別118
二、檢查119
三、含量測定119
第五節(jié)維生素C的分析120
一、 性狀120
二、鑒別121
三、檢查121
四、含量測定122
習題123
第十章抗生素類藥物的分析126
第一節(jié)概述126
第二節(jié)β內酰胺類抗生素的結構和性質127
一、結構特征和藥典收載情況127
二、化學特性127
第三節(jié)β內酰胺類抗生素的分析128
一、青霉素鈉的分析128
二、氨芐西林鈉的分析132
三、頭孢氨芐的分析133
四、頭孢拉定的分析135
第四節(jié)氨基糖苷類及四環(huán)素類抗生素的分析138
一、氨基糖苷類抗生素的分析138
二、四環(huán)類抗生素的分析141
習題144
第十一章重要雜環(huán)類藥物的分析147
第一節(jié)概述147
第二節(jié)吡啶類藥物的分析147
一、結構與性質147
二、鑒別148
三、檢查149
四、含量測定150
第三節(jié)苯并噻嗪類藥物的分析151
一、結構與性質151
二、鑒別試驗152
三、檢查153
四、鹽酸氯丙嗪的分析153
第四節(jié)苯并二氮雜類藥物的分析155
一、結構與性質155
二、鑒別156
三、地西泮的分析156
習題158
第十二章重要生物堿類藥物的分析161
第一節(jié)概述161
一、定義161
二、通性161
三、藥典收載情況161
四、生物堿類藥物的鑒別162
五、生物堿類藥物的檢查項目162
六、生物堿類藥物的含量測定162
第二節(jié)硫酸阿托品的分析164
一、鑒別164
二、檢查164
三、含量測定164
第三節(jié)鹽酸麻黃堿的分析165
一、鑒別165
二、檢查165
三、含量測定165
第四節(jié)鹽酸小檗堿的分析166
一、鑒別166
二、檢查166
三、含量測定167
習題168
第十三章甾體激素類藥物的分析170
第一節(jié)甾體激素類藥物的分類與結構特點170
一、分類170
二、甾體激素類藥物的結構特點170
三、性質172
第二節(jié)甾體激素類藥物分析方法的選擇173
一、鑒別173
二、雜質檢查174
三、含量測定174
第三節(jié)醋酸可的松的分析176
一、性狀176
二、鑒別177
三、雜質檢查177
四、含量測定178
第四節(jié)雌二醇的分析178
一、性狀178
二、鑒別178
三、檢查179
四、含量測定179
第五節(jié)黃體酮的分析179
一、性狀180
二、鑒別180
三、檢查180
四、含量測定180
第六節(jié)炔諾孕酮的分析182
一、性狀182
二、鑒別182
三、檢查182
四、含量測定183
習題183
第十四章制劑分析185
第一節(jié)概述185
一、制劑分析的特點185
二、制劑分析的指導原則186
第二節(jié)片劑分析186
一、片劑的鑒別187
二、常規(guī)檢查187
三、含量均勻度的檢查和溶出度的測定189
四、雜質檢查196
五、附加劑對測定的干擾及排除197
六、含量測定198
第三節(jié)注射劑分析199
一、鑒別試驗199
二、常規(guī)檢查199
三、其他檢查201
四、雜質檢查201
五、附加成分的干擾和排除202
六、含量計算204
第四節(jié)復方制劑的含量測定204
習題210
藥物分析技術實驗指導214
實驗一藥物的外觀性狀檢查和電子天平的稱量練習214
實驗二藥物的一般鑒別試驗217
實驗三藥品的熔點測定219
實驗四藥品旋光度和吸收系數的測定220
實驗五葡萄糖的一般雜質檢查224
實驗六藥物的特殊雜質檢查227
實驗七馬來酸氯苯那敏片含量均勻度檢查228
實驗八對乙酰氨基酚片溶出度的測定229
實驗九阿司匹林腸溶片的含量測定231
實驗十磺胺嘧啶紅外光譜的識別233
實驗十一維生素A膠丸的含量測定235
實驗十二維生素E片的氣相色譜測定236
實驗十三注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定239
實驗十四高效液相色譜法測定頭孢拉定膠囊的含量247
實驗十五HPLC法測定阿莫西林克拉維酸鉀片的含量248
實驗十六復方阿司匹林片的含量測定249
實驗十七氨咖黃敏片的含量測定252
附錄1中華人民共和國專業(yè)標準ZBC10001～10007—89,《藥品檢驗操作標準匯編》
中有關樣品和取樣的規(guī)定254
附錄2藥品檢驗記錄255
附錄3成品檢驗報告書(示例)256
附錄4原料檢驗報告書257
附錄5標準液配制及標定記錄258
附錄6原輔料檢驗記錄259
附錄7藥品檢驗所檢驗報告單示例261
附錄8藥品檢驗所263
附錄9檢驗結果264
附錄10藥品檢驗所檢驗報告書265
附錄11配合檢驗報告書266
附錄12檢驗結果（示例）268
參考文獻269