本書為原著第二版，旨在介紹藥學實踐研究在理論、方法論、模型和技術(shù)等方面當下的觀點。全書由13章構(gòu)成，涉及藥學實踐的定量、定性、作用研究和混合方法內(nèi)容以及支撐藥學實踐變化研究的管理理論，這些內(nèi)容的探討有助于開展藥學實踐的研究項目，推動藥學領(lǐng)域發(fā)展。 
本書可供藥師、臨床藥學研究人員、藥事行政人員以及藥學專業(yè)高校師生參考。

藥學實踐研究方法（原著第2版）闡述話題是當下藥師執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的熱點話題，也是藥學監(jiān)護實操性較強、藥師較易介入的環(huán)節(jié)。本書從多個維度進行闡述，具有較強實用性，譯者康震老師是國內(nèi)藥學監(jiān)護的倡導者和先行者。

譯者的話
2021 年我偶然發(fā)現(xiàn)了《藥學實踐研究方法（第二版）》英文版，讀完深感此書對我國藥師職業(yè)發(fā)展意義重大，歷經(jīng)3年翻譯，譯本即將出版，備感欣喜。
 “藥學實踐研究”誕生于20世紀 90 年代，是以患者為中心的藥學實踐活動。在過去幾十年里，其范圍持續(xù)擴大，充分驗證了藥學監(jiān)護概念和實踐模式理論的正確性與必要性。如今，藥師除了承擔制劑和調(diào)劑服務(wù)外，還肩負臨床藥師的重要職責，即患者教育、用藥指導、治療藥物監(jiān)測、健康宣教和疾病預防、參與用藥管理、臨床會診以及向醫(yī)療團隊提出臨床用藥建議等。
藥學實踐之所以出現(xiàn)新的執(zhí)業(yè)模式是多種因素共同作用的結(jié)果。一方面，藥物相關(guān)因素引發(fā)門診率、出院率和死亡率的增加，導致醫(yī)療成本不斷上漲；另一方面，人口結(jié)構(gòu)的變化、技術(shù)的進步以及患者需求、偏好和期望的變化，也促使藥學實踐不斷發(fā)展。此外，公眾更易獲得藥房服務(wù)以及藥學專業(yè)課程增加藥物治療學、藥學監(jiān)護實踐等知識，也為藥學實踐的變革奠定了基礎(chǔ)。
當今“藥學實踐研究”已成為衛(wèi)生服務(wù)研究的重要組成部分，其重點在于評價藥學實踐的價值。藥師的新角色與循證實踐同步發(fā)展，臨床循證實踐已成為提供醫(yī)療服務(wù)的新范式。隨著新的專業(yè)服務(wù)和實踐模式的不斷涌現(xiàn)，需要證明其服務(wù)的成本效益和成本效果。目前，已有不少研究對臨床藥學服務(wù)相關(guān)益處的證據(jù)文獻進行了評價。然而，仍需要獲得更多證據(jù)，以證明新服務(wù)的必要性或服務(wù)供給的不同方法。而藥學實踐的臨床研究可以為政策制定提供有效的證據(jù)，確認潛在新角色和服務(wù)的價值或可行性。通過證明這些服務(wù)的必要性、有效性和價值性，能夠提升藥學實踐在臨床中的重要地位。可以說，藥學實踐研究是推進循證藥學實踐建設(shè)的重要基石，也是藥學專業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵組成部分。
本書英文版的出版無疑標志著“藥學實踐研究”正走向成熟。該書具有諸多突出特點：體現(xiàn)了藥學實踐研究的多樣性，列舉了世界各國無數(shù)的研究案例，不僅涵蓋常見的藥師服務(wù)研究，還涉足賦予藥師處方權(quán)研究、藥師與臨床醫(yī)師合作的行動研究、服務(wù)業(yè)務(wù)流程再造研究、藥師實踐行為的公開觀察研究、工作情景的隱秘觀察研究、社區(qū)老人用藥管理效果的現(xiàn)實性研究、用藥差錯的混合方法研究、應(yīng)用扎根理論研究社區(qū)藥師擴展臨床角色、如何應(yīng)用隨機對照試驗方法研究藥師服務(wù)的經(jīng)濟價值等。
本書共13章，匯集了社會科學的多種研究方法，旨在為藥學實踐提供科學的研究工具和思路。書中不僅介紹了傳統(tǒng)的定性、定量方法和混合方法研究，討論了質(zhì)量改進研究、行動研究、公開和隱秘觀察法，還說明 了現(xiàn)實性研究、扎根理論的應(yīng)用等社會科學方法。同時，也討論了臨床研究學科常見的藥物流行病學、隨機對照試驗、系統(tǒng)綜述和薈萃分析以及信息管理等方面在藥學實踐研究中的應(yīng)用。因此，本書適用于藥學類高校師生、藥師、醫(yī)藥行業(yè)研究者、政策制定者以及其他利益相關(guān)者，希望本書能激發(fā)更多人對藥學實踐研究的興趣，推動藥學領(lǐng)域的研究與實踐深度融合，以提升社會對藥師價值的認知。
翻譯本書是對藥學實踐研究方法的一次系統(tǒng)性學習，從中獲得很多啟發(fā)和感悟。但因本人水平有限，仍有很多不足之處，請業(yè)界同仁批評指正。最后，感謝南京醫(yī)科大學唐少文教授的指導和幫助，感謝化學工業(yè)出版社編輯及業(yè)界同仁的支持和幫助！也感謝每位讀者，希望本書能為您的學習和工作帶來幫助，期待與您一同見證藥學實踐領(lǐng)域的發(fā)展與進步。

康震
2024.10.10 于北京



原著前言
在全球范圍內(nèi)，藥師和藥房在促進安全有效的合理用藥方面發(fā)揮了重要的作用。在過去大約30年里，“藥房業(yè)務(wù)”發(fā)生了巨大變化，因此也影響和改變了消費者用藥的方式。據(jù)估計，大約只有四分之一的處方藥使用得當。在這種情況下，了解并研究影響患者和消費者決定用藥上的因素、行為、實踐和體驗至關(guān)重要。數(shù)據(jù)和文獻表明，有效的研究技術(shù)和方法可以產(chǎn)生可靠的結(jié)果，進而有助于“改善用藥的質(zhì)量”。
藥學實踐研究不是簡單的觀察研究，據(jù)說，有了完善的方法和技術(shù)，就可以得出有效的可靠結(jié)果，因此可以大大改善“藥物使用的質(zhì)量”。藥學實踐研究方法在這種背景下發(fā)揮作用，本書的第一版旨在突出展示該領(lǐng)域中使用的方法。也有一些其他藥學實踐研究相關(guān)的書籍，然而這些書的重點都是介紹如何開展藥學實踐的研究項目。
本版重點討論了研究的技術(shù)、優(yōu)劣勢以及這些方法豐富藥學實踐文獻的內(nèi)容，增加了不少案例研究和示例以及產(chǎn)生證據(jù)和影響力的方法。而在第一版中，重點談及“藥學實踐研究中的臨床證據(jù)和影響力” “藥學實踐研究中定性定量技術(shù)的應(yīng)用”“藥學實踐中的行動研究”“藥物經(jīng)濟學和藥物流行病學的作用”“混合方法研究”和“藥學實踐的未來”。
本版還增加了7個新章節(jié)，包括“藥學實踐研究的質(zhì)量改進方法” “藥學實踐研究的公開和隱秘觀察法”“藥學實踐的現(xiàn)實性研究”“扎根理論在藥學實踐研究中的應(yīng)用”“隨機對照試驗和藥學實踐研究”“藥學實踐研究人員的信息來源”以及“藥學實踐中的系統(tǒng)綜述和薈萃分析”。還從新視角重新撰寫了臨床證據(jù)和影響力、藥物流行病學、混合方法研究、行動研究、定性和定量技術(shù)等相關(guān)章節(jié)內(nèi)容。
這本書的目的是推動藥學實踐研究的快速發(fā)展，希望本書對世界各地的學生、研究人員和學者有所裨益。

Zaheer-Ud-Din Babar
布里格豪斯（英國）
2020年3月

第1章 藥學實踐研究：臨床證據(jù)、影響力和綜合分析	001
1.1 證據(jù)與循證醫(yī)療及服務(wù)的再設(shè)計	001
1.2 循證藥學	007
1.3 藥學的政策、實踐和研究之間的三角關(guān)系	013
1.4 挑戰(zhàn)	019
1.5 總結(jié)	023
參考文獻	023

第2章 藥學實踐研究的定性方法	027
2.1 為什么在藥學實踐研究中采用定性方法	028
2.2 訪談方法	029
2.3 觀察方法	034
2.4 文獻分析法	036
2.5 網(wǎng)絡(luò)社群方法	038
2.6 視覺研究/視覺方法	039
2.7 定性研究的有效性和轉(zhuǎn)化性	041
2.8 定性研究的優(yōu)勢和局限性	042
2.9 總結(jié)	043
參考文獻	043
擴展閱讀	046

第3章 藥學實踐的行動研究	047
3.1 引言	047
3.2 行動研究的歷史及相關(guān)概念	048
3.3 行動研究的優(yōu)劣勢和數(shù)據(jù)質(zhì)量	049
3.4 行動研究方法論的核心特征	050
3.5 對如何規(guī)劃行動研究的建議	054
3.6 向前推進	055
3.7 藥學實踐的行動研究實例	057
參考文獻	061

第4章 藥學實踐研究的質(zhì)量改進方法	065
4.1 引言	065
4.2 什么是質(zhì)量，如何提高質(zhì)量？	066
4.3 質(zhì)量改進模型	070
4.4 質(zhì)量改進的方法和工具	072
4.5 質(zhì)量改進研究的報告	075
4.6 質(zhì)量改進對藥學實踐的重要性	075
4.7 總結(jié)	076
參考文獻	076

第5章 藥學實踐研究的公開和隱秘觀察法	081
5.1 引言	081
5.2 參與性和非參與性觀察法	082
5.3 隱秘觀察法	083
5.4 公開觀察法	090
5.5 觀察研究方法對實踐的影響	095
5.6 總結(jié)	096
參考文獻	096

第6章 藥學實踐的現(xiàn)實性研究	101
6.1 現(xiàn)實性研究引言	101
6.2 現(xiàn)實性研究的因果關(guān)系和復雜性	102
6.3 現(xiàn)實性研究方案理論的重要性	104
6.4 運用現(xiàn)實性研究方法	105
6.5 現(xiàn)實性綜述	106
6.6 如何進行現(xiàn)實性綜述	108
6.7 明確綜述的范圍	109
6.8 檢索和評估證據(jù)	110
6.9 提煉和綜合結(jié)果	110
6.10 形成方案的描述	110
6.11 現(xiàn)實性評價	111
6.12 如何進行現(xiàn)實性評價	111
6.13 現(xiàn)實性評價示例：終點結(jié)果對患者權(quán)益影響(EMPO-WER)的研究	113
6.14 現(xiàn)實性演繹	114
6.15 實施現(xiàn)實性研究的指導和資源	115
6.16 現(xiàn)實性研究的優(yōu)勢和局限	115
現(xiàn)實性研究中常用術(shù)語的定義（Wong 等，2015b）	116
參考文獻	117

第7章 混合方法研究在藥學實踐中的重要性	119
7.1 引言	119
7.2 當前混合方法研究的定義	121
7.3 藥學實踐中的混合方法研究	122
7.4 混合方法研究的類型	123
7.5 整合在混合方法研究中獲得的結(jié)果	126
7.6 提高混合方法研究的嚴謹性和報告質(zhì)量	129
7.7 總結(jié)	131
參考文獻	131

第8章 扎根理論在藥學實踐研究中的應(yīng)用	135
8.1 引言	135
8.2 扎根理論的發(fā)展：作者之間的爭論	136
8.3 建立扎根理論	138
8.4 故事情節(jié)的解讀和發(fā)展	143
8.5 扎根理論在藥學實踐中的應(yīng)用	145
8.6 總結(jié)：在藥學實踐研究中使用扎根理論的挑戰(zhàn)和未來機遇	146
參考文獻	147

第9章 醫(yī)療衛(wèi)生研究的藥物流行病學方法	151
9.1 藥物流行病學及其研究的必要性	151
9.2 藥物流行病學的主要研究問題	153
9.3 藥物流行病學的數(shù)據(jù)來源	155
9.4 藥物流行病學的研究設(shè)計和方法	159
9.5 常見的用藥衡量指標	166
9.6 藥物流行病學研究的挑戰(zhàn)	168
9.7 常見的設(shè)計選項和分析技術(shù)	170
9.8 藥物流行病學的未來	174
參考文獻	175

第10章 隨機對照試驗和藥學實踐研究	181
10.1 引言	181
10.2 證據(jù)等級	182
10.3 隨機對照試驗：目的、結(jié)構(gòu)和局限性	183
10.4 衛(wèi)生服務(wù)研究中整群隨機對照試驗的差異性及地位	185
10.5 藥學實踐研究中的隨機對照試驗	186
10.6 服務(wù)經(jīng)濟學與隨機對照試驗	190
10.7 建議	190
10.8 總結(jié)	191
參考文獻	191

第11章 藥學實踐研究人員的信息來源	195
11.1 引言	195
11.2 信息素養(yǎng)	196
11.3 信息來源	197
11.4 文獻檢索	198
11.5 科學出版	202
11.6 出版?zhèn)惱?207
參考文獻	207

第12章 藥學實踐中的系統(tǒng)綜述和薈萃分析	211
縮寫		211
12.1 循證實踐的重要性	212
12.2 多種形式的綜述	212
12.3 系統(tǒng)綜述方法的創(chuàng)建	213
12.4 藥學實踐的系統(tǒng)綜述和薈萃分析	213
12.5 藥學實踐中系統(tǒng)綜述和薈萃分析的質(zhì)量	214
12.6 系統(tǒng)綜述過程：快速指南	216
12.7 薈萃分析	218
12.8 直接和間接的證據(jù)模型	218
12.9 匯集效應(yīng)量	219
12.10 同質(zhì)性測試	220
12.11 總結(jié)	220
參考文獻	221

第13章 藥學實踐研究的未來	223
13.1 引言	223
13.2 人口	224
13.3 技術(shù)	224
13.4 pharmacy一詞既表達“機構(gòu)”也表達“專業(yè)”的意思	225
13.5 消費者的角色和期望	227
13.6 藥學實踐研究的新視野	228
13.7 藥學實踐研究方法的未來應(yīng)用	230
13.8 藥學實踐的未來模型	231
13.9 總結(jié)	232
參考文獻	233